Conocer, analizar e interpretar las bases legales para las solicitudes de autorización de nuevos medicamentos en relación al contenido del expediente de registro y el estatus legal del medicamento. Las bases legales serán las establecidas en la Directiva 2001/83/EC, con las últimas interpretaciones del “Notice to Applicants”, del Grupo de Coordinación de Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Descentralizado (CMDh) y otras guías de carácter científico y regulador que sean importantes para la elección de la solicitud de registro y procedimiento más adecuados en cada caso.
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