Grupo de Trabajo CEICs

• REUNIONES:


• 13 de diciembre 2004
• 13 de diciembre 2005
• 1 de junio 2005
• 5 de abril 2005



TEMAS ABORDADOS HASTA EL MOMENTO:



• * Aspectos generales y locales del protocolo del Ensayo Clínico

• * Replanteamiento del calendario actual

• * Viabilidad de gestionar en paralelo las autorizaciones del Ensayo Clínico

• * Cómo apoyar desde el Centro Coordinador a los CEICs

• * Situación del RD 223/2005

• * Necesidad de promover nuevas instrucciones

• * Situación de la Investigación Clínica en las CCAA y la AEMyPS y la DGFyPS

• * Coordinación y unificación en la metodología (homogeneidad) de evaluación a nivel del Estado

• * Plazos

• * Consenso sobre competencias y actuación de los Comités (referencia / implicado)

• * Formación de los miembros de los CEICs y criterios de evaluación

• * Hoja modelo de información al paciente

• * Declaración de intenciones de los agentes inmersos en el proceso de evaluación y autorización de Ensayos Clínicos